无尘车间的项目设计要求
项目的前期策划对整个项目起到指导和控制作用，对工程变更同样起着决定性作用，策划水平直接体现了项目管理的水平。项目策划的目的就是“双赢”策略，不但竣工后的建筑物使建设单位达到满意并且投资控制在设计概算范围内，而且施工单位等各参见单位均获得合理利润。
工程变更应从源头上抓起，防范于未然。工程项目前期充分调查研究，进行经济评审、技术评审、使用性能、质量要求、功能要求、工艺要求、运行成本、社会要求、城市规划、全寿命周期等各个方面进行分析。结合类似工程和设计概算进行多方比较，确定方案后就严格按照方案执行，切忌随意更改原方案，或者几个方案含含糊糊，举棋不定，造成后期的难以决策。
设计招标前先由勘察设计单位进行水文、地质、地下情况的勘察，避免发生和勘探的情况不吻合造成工程变更。同样，项目周边环境、周边居民情况、城市环境、市场材料价格环境等也要调查清楚，任何一个环节的疏忽都有可能造成施工过程的变更。
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无尘车间生物安全工作原则
保证生物安全的工艺原则生物安全工作原则在于使生产（无尘车间）环境中的微生物发散降低到很低的程度，并加以预防。根据规范规定的危险度数值，结合工程系统防护效果的必要计算实现符合要求的安全水平。为此，应将全部工艺过程分成单独的工艺工序和工艺工步。由此出现了所谓临界点，即在该临界点处不幸事件产生的几率非常高，所谓不幸事件就是设备故障，操作人员犯错误等；这些事件会导致危险的微生物侵入生产环境或周围环境，这种方法在可靠性理论中称作“故障树”分析，即要采用统计方法进行分析。
因为所有的微生物工作危险度都是假设的，在分析危险度时，先要对不幸后果的出现作一定的假设，评价每一步的危险度。
可能的危险度是下列可能事件的结果：
一微生物溢出设备、器皿等；一将微生物传递给易感受对象（器官）--人的、无尘车间动物的、植物的；一在固定部位生长（繁殖）的可能性；一有害影响的侵袭。
微生物从设备、工作室和周围环境逸出的途径：
一生物反庄釜搅拌装置的转动轴；一培养基的移植；一取样；一排气；一事故（设备渗漏，设备和管道损坏，装有危险材料的玻璃容器掉落，无尘车间人员的操作错误等）。
如果能认真仔细取样，则危险材料气溶胶向工作房间的发散量是微不足道的，在任何情况下都会低于微生物无尘车间中的滴定量，有细菌培养物的敞开器皿和器皿破碎所产生的气溶胶发散量。
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